獲悉，全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用電子儀器分技術委員會對《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械非侵入式設備通用技術條件》醫(yī)療器械國家標準立項申請項目公開征求意見。
腦機接口獲國家標準立項
它規(guī)定了采用腦機接口技術的非侵入式醫(yī)療器械采集、解碼、外控設備、接觸人體部件的穿戴力學、人機交互可用性的性能指標及測試方法，適用于采用腦機接口技術的非侵入式醫(yī)療設備。
與此同時，近日，中國科學院腦科學與智能技術卓越創(chuàng)新中心等機構成功開展了中國首例侵入式腦機接口的前瞻性臨床試驗，標志著我國在侵入式腦機接口技術上，成為全球第二個進入臨床試驗階段的國家。
腦機接口市場正大幅增長
從當前技術發(fā)展階段來看，腦機接口技術將在醫(yī)藥健康領域有望為患者重建溝通橋梁，幫癱瘓人士恢復運動能力；并且，從認知能力拓展方面，腦機接口相關技術將有助于提升學習效率、記憶水平，探究新型腦機交互模式。
腦機接口正在從實驗室轉向可擴展的實用解決方案，預計這項技術將在未來五年內在醫(yī)療領域實現(xiàn)商業(yè)化，不同路線的腦機接口技術正在走向或已經進入臨床。當前時點下，特斯拉(TSLA.US)創(chuàng)始人馬斯克旗下Neuralink技術突破加速，預計一年內臨床試驗患者數(shù)量實現(xiàn)倍增。
另一邊，作為Neuralink公司在腦機接口領域的主要競爭對手，Synchron采用創(chuàng)新血管介入技術，通過微創(chuàng)手術將電極經血管輸送至大腦運動皮層血管壁，實現(xiàn)腦電信號采集。
Synchron強調，自2019年成為首家開始進行永久植入系統(tǒng)臨床試驗的腦機接口公司，2024年9月，其臨床試驗取得突破——一名漸凍癥患者成功通過意念操控亞馬遜Kindle Fire平板電腦的“Tap to Alexa”無障礙功能，完成對智能家居的控制。
對此，中泰證券發(fā)布研報稱，根據Precedence Research預測，全球市場10年內仍有約100億美元增量空間。開源證券表示，腦機接口發(fā)展加速，國內外領先公司處于產品注冊或臨床研究階段，但未來發(fā)展前景廣闊。方正證券表示，腦機接口有望成為下一代人機交互的核心技術，徹底改變人類與機器的交互方式。
微美全息深化應用場景
資料顯示，微美全息（WIMI.US）近年來在腦機接口領域加速布局，通過技術研發(fā)、產業(yè)生態(tài)構建等多維度發(fā)力，申請數(shù)百項專利，覆蓋“全息腦控機器人系統(tǒng)”“腦機接口信號處理方法”等核心領域，涉及硬件設計、數(shù)據處理及人機交互技術，不斷展現(xiàn)出行業(yè)領先的戰(zhàn)略眼光和創(chuàng)新能力。
另外，微美全息通過技術突破、場景落地和生態(tài)整合，構建起“腦機接口+人形機器人+量子計算”生態(tài)體系，探索人機交互、工業(yè)安全、智慧生活等多元化場景應用，進一步加速腦機接口從實驗室研究向產業(yè)化躍遷，為未來人機交互革命提供了底層技術支撐，在腦機接口千億級市場中將占據核心地位。
結尾
腦機接口技術突破+臨床驗證雙輪驅動，產業(yè)化進程臨近關鍵拐點，產業(yè)落地預期強化，有望步入高速成長期。中期來看，輸出式腦機接口技術將拓展至教育、娛樂、軍事和工業(yè)等領域；長遠而言，腦機接口這項技術將轉向功能改善與增強，實現(xiàn)腦機融合智能。
